以下是三篇药企质保科工作总结范文，你可以根据实际情况进行调整：
《药企质保科工作总结（一）》
在过去的一段时间里，质保科在公司领导的正确带领下，严格遵循药品质量管理规范，致力于保障公司药品的质量安全，为公司的稳健发展保驾护航。以下是对本阶段工作的详细总结：
一、质量体系建设与维护
文件管理
对公司现行的质量管理文件进行了全面梳理与更新，新增 SOP（标准操作规程）[X] 份，涵盖了原材料检验、生产过程监控、成品放行等关键环节，确保各项操作有章可循。同时，组织了 [X] 次文件培训，覆盖员工 [X] 余人，保证全员熟悉最新文件要求。
建立文件定期回顾机制，每季度选取 [X]% 的关键文件进行适用性评估，根据法规变化、工艺改进及内部审计反馈，及时修订文件内容，共修订文件 [X] 份，有效维持了文件体系的时效性。
质量风险管理
引入失效模式与影响分析（FMEA）工具，对药品生产全流程进行风险评估，识别高风险环节 [X] 个，如无菌灌装过程中的微生物污染风险、原料药合成中的杂质控制风险等。针对这些风险点，制定并实施了相应的风险控制措施 [X] 项，包括优化设备清洁验证程序、增加关键工序的监控频次等，显著降低了质量事故发生的可能性。
定期开展质量风险回顾会议，每半年一次，召集生产、研发、设备等部门共同参与，对已实施的风险控制措施有效性进行评价，根据反馈及时调整策略，确保风险始终处于可控状态。
二、物料与产品质量控制
原材料检验
加强了对原材料供应商的审计与管理，本年度新增供应商 [X] 家，对所有供应商进行了现场审计，审计覆盖率达到 [X]%。依据审计结果，淘汰不合格供应商 [X] 家，从源头上保障原材料质量。
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